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關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第2號(hào))(2019年第30號(hào))

2019年04月11日10:50   來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)廣州醫(yī)藥研究總院有限公司(藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心)等6家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核,該6家機(jī)構(gòu)的生殖毒性試驗(yàn)(Ⅰ段、Ⅱ段)等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求(見(jiàn)附件)。

  特此公告。

  附件:藥物GLP認(rèn)證目錄

  國(guó)家藥監(jiān)局

  2019年4月8日

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