新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生后，福建省藥監(jiān)局全面展開(kāi)疫情防控行動(dòng)，大力強(qiáng)化藥械質(zhì)量監(jiān)管力度。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1月24日至29日，福建全省藥監(jiān)系統(tǒng)共出動(dòng)監(jiān)管人員10756人次，對(duì)7153家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、零售藥店開(kāi)展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并責(zé)令整改25家次，約談單位17家次，立案調(diào)查企業(yè)4家次，有力促進(jìn)了疫情時(shí)期藥械安全。

　　1月23日，福建省藥監(jiān)局召開(kāi)局長(zhǎng)辦公會(huì)，研究成立新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下發(fā)《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)對(duì)工作的通知》，全面部署疫情防控工作，成立新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)對(duì)應(yīng)急突擊隊(duì)，科學(xué)抽組并安排人員節(jié)日全程在崗、全時(shí)待命，積極應(yīng)對(duì)疫情，靠前處置情況。

　　福建省藥監(jiān)局在完成全省醫(yī)用口罩、防護(hù)服和輸氣面罩等防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)摸底工作，梳理出18家企業(yè)生產(chǎn)品種和注冊(cè)情況，掌握8家口罩生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和生產(chǎn)申請(qǐng)需求。隨后，該局派出指導(dǎo)組，由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)分赴各地指導(dǎo)相關(guān)藥械企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)，幫助協(xié)調(diào)提供相關(guān)保障，并開(kāi)始每日安排福州、廈門(mén)、三明藥品稽查辦派出10個(gè)檢查組30人對(duì)各設(shè)區(qū)市(含平潭)“兩品一械”企業(yè)進(jìn)行應(yīng)急檢查，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，掌握急需藥械庫(kù)存情況。

　　該局召開(kāi)業(yè)務(wù)專(zhuān)題研究會(huì)，組織醫(yī)療器械處、注冊(cè)審批處、認(rèn)證審評(píng)中心等部門(mén)專(zhuān)業(yè)人員，研究出臺(tái)疫情急需藥械品種生產(chǎn)企業(yè)特殊時(shí)期的產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)審批工作原則，加速緩解疫情急需藥械品種供給壓力。隨后，該局派出3個(gè)專(zhuān)家組共12人，分赴廈、漳、泉3地，對(duì)提出擬生產(chǎn)口罩、防護(hù)服的8家企業(yè)，開(kāi)展上門(mén)服務(wù)和現(xiàn)場(chǎng)辦公，實(shí)施一企一策辦法，并專(zhuān)門(mén)安排人員駐廠(chǎng)督辦，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品在確保質(zhì)量的前提下，盡快生產(chǎn)上市。福建省藥監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)俞開(kāi)海帶領(lǐng)注冊(cè)審批處、福州藥品稽查辦公室負(fù)責(zé)人，赴廣生堂藥業(yè)有限公司指導(dǎo)肺炎檢測(cè)試劑盒研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)工作，助力企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。

　　福建省藥監(jiān)局還下發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》，積極助力急需藥械供給保障，切實(shí)為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供有力保障，努力以更高更嚴(yán)的要求確保特殊時(shí)期用藥用械質(zhì)量安全。