有些患者看見說明書上列出的副作用很多,心里不踏實,認為這藥那么多副作用,誰還敢吃?有些患者在自行買藥,選擇哪種牌子哪個廠家的藥時,會根據(jù)列出的副作用的多少和嚴重程度來判斷哪個更安全。其實藥品說明書上羅列的不良反應(yīng)項目多,不一定說明這種藥品不安全。反之,藥品說明書上列舉的不良反應(yīng)越少,也不一定說明這種藥品就越安全。
首先,醫(yī)學(xué)界對藥品不良反應(yīng)的認識是長期的。有的藥品臨床試驗做得比較充分,或者上市時間長,使用經(jīng)驗較多,對不良反應(yīng)的認識也較全面,其說明書上羅列的不良反應(yīng)內(nèi)容也較多;有些藥在使用很多年后,根據(jù)大量的使用數(shù)據(jù)還會發(fā)現(xiàn)以前沒發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),這種情況下,廠家可能還會被要求修改說明書,例如,尼美舒利是一種常用的解熱鎮(zhèn)痛藥,上市很多年后由于發(fā)現(xiàn)了它的肝損害危險,于2011年初被要求在說明書上增加了說明;有的藥品臨床試驗不充分,上市時間很短,人們對其安全性的認識很有限,其說明書上可能沒有很多內(nèi)容可寫,但并不說明其更安全。
其次,越完整的說明書越是重視在說明書中詳細地標注可能發(fā)生的各種不良反應(yīng),包括發(fā)生率非常低的。而某些國產(chǎn)的仿制藥,在說明書的不良反應(yīng)一欄中寫的內(nèi)容卻比較少。對某種藥的國產(chǎn)和進口品都用過的患者可能會注意到,有些國產(chǎn)藥說明書中標注的不良反應(yīng)通常會比進口藥要明顯偏少。更需要警惕的是,某些廣告宣稱某藥品“無任何副作用”,這絕對是不可信的。因為無任何副作用的藥物是不存在的。
所以,應(yīng)該正確科學(xué)的認識說明書中的不良反應(yīng)。一份完整的說明書中都會詳細地列舉各種曾經(jīng)出現(xiàn)過的不良反應(yīng),一般是按照發(fā)生率從高到低排列的,還會標出該不良反應(yīng)具體的發(fā)生率。有些患者可能因為發(fā)現(xiàn)一個普通的感冒藥或者抗生素都可能發(fā)生肝腎損傷或者血液系統(tǒng)疾病而覺得恐慌,不敢服用,其實一般常用藥的這些不良反應(yīng)的發(fā)生率都非常非常低,甚至低至1‰或0.1‰。